日前，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局與陜西、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)部門簽訂《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》（以下簡稱《備忘錄》），構(gòu)建跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機制。

《備忘錄》的簽訂標志著“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作正式建立。各協(xié)作方將緊扣“一體化”和“高質(zhì)量”兩個關(guān)鍵要素，以共同提高區(qū)域藥品安全保障能力水平、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，共同推進區(qū)域藥品科學監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

根據(jù)協(xié)作機制，各協(xié)作方藥監(jiān)部門合作內(nèi)容包括協(xié)同制定統(tǒng)一的政策標準、推進聯(lián)合監(jiān)管資源共享、建立區(qū)域稽查協(xié)作機制、推進藥品安全風險防控合作、協(xié)同加強數(shù)字藥監(jiān)建設(shè)、深化藥品審評審批制度改革合作、共同推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)同推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、協(xié)同提升藥品技術(shù)支撐能力、協(xié)同加強藥品監(jiān)管隊伍能力建設(shè)等。

其中，各協(xié)作方將統(tǒng)一藥品檢查、許可標準，建立跨省區(qū)藥品安全追溯機制，實現(xiàn)跨省區(qū)交叉檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查，支持檢查資源共享、檢查結(jié)果互認、檢查信息互通，實現(xiàn)市場終端到生產(chǎn)前端全鏈條的嚴格監(jiān)管和成果共享；推動實施“6+1”區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評估標準體系，拓展評估結(jié)果的跨區(qū)域共享運用；圍繞中藥材種植，共同打造一批集約化、規(guī)模化、標準化的具有地域特色的優(yōu)質(zhì)道地藥材種植基地，合力打造道地品牌藥材；各協(xié)作方還將鼓勵區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)間的委托加工，加強跨省區(qū)異地設(shè)立車間、共用提取車間監(jiān)管合作，推動藥品流通監(jiān)管數(shù)據(jù)共享。

《備忘錄》要求，各協(xié)作方建立“6+1”區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會議制度，各協(xié)作方藥監(jiān)部門主要負責人輪流作為召集人，每年召開一次協(xié)作會議，研究部署年度一體化相關(guān)工作，協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大問題。（任春香）

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